乳がんで使える薬がまた増えそうですよ [がん関連]
薬事ニュース社の速報です。
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■未承認薬・適応外薬91品目 を開発要請、17品目を公募
厚生労働省は5月21日、未承認薬・適応外薬の開発要請及び公募を正式に行っ
た。 企業に開発要請を行うのは91品目、公募を行うのは17品目。
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これまで、
「海外では使われているのになぜ日本はだめなの？」
「○○は海外では乳がんに使っても良いのに、日本で販売されている○○は、なぜ乳がん患者が使えないの？」
などなどの声が上がっていました。
さらに、
「厚生労働省はなにをグズグズしているの！」
「早く日本でもお薬使えるようにしなさいよ！」
「ドラッグラグを一刻も早く解消してちょうだい！」
などの不満が大きくなってきて….
ついに厚労省が
「こんなに声が大きいのだから、早く開発してちょうだい！」
と、製薬企業に開発要請しました。
でも
「はい、すぐにでも開発・臨床試験を急ぎます！」というお薬もあるのですが、
「体制的に難しい」などの理由から、企業が消極的なお薬については、
「じゃぁ、あなたのところでなくても良いわよ。他の会社でどこか開発・臨床試験をしてくれないかしら？」
ということになり、17品目を厚労省が公募することになりました。
「○○薬を売りたい人は手を挙げて！」体制です。
全部で109品目の薬の開発・臨床試験が、お尻を叩かれながら進むこととなりそうです。
以下に、乳がん関連のお薬だけ書き出しました。
＊は個人的なコメント
■ドセタキセル ： 商品名タキソテール (サノフィ・アベンティス社)
乳癌の用法用量の75mg/m2への増大
＊今までよりたくさん使えるようになりそうです。
■フルベストラント ： 商品名ファスロデックス (アストロゼネカ社）
閉経後進行・再発乳癌
＊日経メディカルによれば「アストラゼネカは(2009年)12月18日、進行・再発乳癌を対象にフルベストラント500mg の製造販売承認申請を厚生労働省に行ったと発表した。」だそうですけど、今回の109品目リストにも含まれていました。
申請が出ていたものをリストに加えて…厚労省の水増し？
厚労省が早く承認すれば良かっただけではないの？（強疑）
＊アストラゼネカ社のプレスリリースによれば「本剤は2002年5月に米国で発売され、現在では、ブラジル及び欧州37ヵ国以上でも販売 されています。」だそうです。
アメリカから遅れること８年以上。
■ベバシズマブ ： 商品名アバスチン（Genentech/中外製薬)
転移性乳癌（でも使ってよいことになりそう）
＊これまでは結腸・直腸癌・肺がんなどで使用。
こんばんは
新薬って認可されるまでに時間がかかりますよね？
でも乳がんで使える薬が増えてうれしいです。
私は最近CYP2D6遺伝子検査の事が気になっています。
by ごめちゃん (2010-05-21 20:35)
年に一度の乳がん検診いかなくちゃ。
去年の検診でちょっと怪しかったりするから…。
by ぽんこ (2010-05-22 15:06)
109品目、かなり期待してしまいます。
それにしても、日本は遅れをとっているのですね(T_T)
by manny (2010-05-22 15:28)
>>ごめちゃんさん
そうですね、認可までの時間もかかり過ぎですよね。(;_;)
CYP2D6検査のこと初めて知りました。
情報ありがとうございます。
「患者さん中心のがんチーム医療のために チー ムオンコロジー.Com」の一般の方掲示板で議論がありました。
「Oncotype DXによる術後療法の選択について」
>>ぽんこさん
「ちょっと怪しかったり」ですか、今年の検診でなんでもないといいですね。（^^）
>>mannyさん
厚労省が企業に要請して、公募までしたのは画期的ですね。
スピードが早まることに期待です！（^^）
>>keykunさん
>>takumiさん
>>クローヴさん
>>あんぱんゆかちゃんさん
>>JOHNさん
niceありがとうございました。
by ふじくろ (2010-05-23 15:02)
「Oncotype DXによる術後療法の選択について」
https://www.teamoncology.com/bbs/thread_dtl.php4?coid=1&cid=10&tid=1935
by ふじくろ (2010-05-23 15:29)